Job Description Summary

El Ingeniero de Proceso I es responsable de apoyar la optimización y mejora continua de los procesos de producción, garantizando la eficiencia, calidad y cumplimiento normativo en las operaciones de fabricación de dispositivos médicos. Este Ingeniero de Proceso I estaria asignado al Value Srream de Sub-Assy.

Responsabilidades del Puesto

* Colaborar en el diseño, desarrollo e implementación de nuevos procesos y la mejora de los existentes.
* Realizar análisis de datos de proceso para identificar oportunidades de mejora, reducción de costos y optimización de la productividad.
* Participar en la resolución de problemas de proceso (troubleshooting) y la implementación de acciones correctivas y preventivas.
* Documentar y mantener actualizados los procedimientos operativos estándar (SOPs), instrucciones de trabajo y especificaciones de proceso.
* Apoyar la validación de equipos y procesos, incluyendo la ejecución de protocolos de validación (IQ, OQ, PQ).
* Trabajar en estrecha colaboración con los equipos de producción, calidad, mantenimiento y desarrollo para asegurar la integración y el éxito de las iniciativas de mejora.
* Asegurar el cumplimiento de las regulaciones aplicables (FDA, ISO 13485) y las políticas internas de calidad.

Job Description

Ingeniero de Proceso I

El Ingeniero de Proceso I es responsable de apoyar la optimización y mejora continua de los procesos de producción, garantizando la eficiencia, calidad y cumplimiento normativo en las operaciones de fabricación de dispositivos médicos. Este Ingeniero de Proceso I estaria asignado al Value Srream de Sub-Assy.

Responsabilidades del Puesto

* Colaborar en el diseño, desarrollo e implementación de nuevos procesos y la mejora de los existentes.
* Realizar análisis de datos de proceso para identificar oportunidades de mejora, reducción de costos y optimización de la productividad.
* Participar en la resolución de problemas de proceso (troubleshooting) y la implementación de acciones correctivas y preventivas.
* Documentar y mantener actualizados los procedimientos operativos estándar (SOPs), instrucciones de trabajo y especificaciones de proceso.
* Apoyar la validación de equipos y procesos, incluyendo la ejecución de protocolos de validación (IQ, OQ, PQ).
* Trabajar en estrecha colaboración con los equipos de producción, calidad, mantenimiento y desarrollo para asegurar la integración y el éxito de las iniciativas de mejora.
* Asegurar el cumplimiento de las regulaciones aplicables (FDA, ISO 13485) y las políticas internas de calidad.
* Capacitar al personal de producción sobre nuevos procesos o cambios en los procedimientos existentes.
* Contribuir en proyectos de reducción de defectos y optimización de rendimiento.

* Grado universitario en Ingeniería Industrial, Ingeniería Mecánica, Ingeniería Química, Ingeniería Biomédica o campo relacionado.
* 0-2 años de experiencia en un entorno de fabricación, preferiblemente en la industria de dispositivos médicos o farmacéutica.
* Conocimiento de herramientas de mejora continua como Lean Manufacturing y Six Sigma (certificación Green Belt es un plus).
* Familiaridad con regulaciones de calidad para dispositivos médicos (ISO 13485, 21 CFR Part 820).
* Habilidad para analizar datos, identificar tendencias y proponer soluciones basadas en evidencia.
* Capacidad para trabajar eficazmente en un entorno de equipo y comunicarse claramente a todos los niveles de la organización.
* Dominio del paquete Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint).
* Se valorará el conocimiento de software de simulación de procesos o análisis estadístico.
* Capacidad para trabajar de forma independiente y gestionar múltiples tareas simultáneamente.

Required Skills

Optional Skills

.

Primary Work Location

DOM Santo Cristobal - Nave 15-Bachata

Additional Locations

Work Shift

DO Admin SH 45H 8AM-5PM (Dominican Republic)