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Specialist Quality Engineer

Onsite, Fukushima, Fukushima-ken

応募
Job ID
R-559046
Category
Engineering
Location
福島, 日本

イノベーション、オーナーシップ、そしてヘルスケアの前進に貢献するエンジニアリングのキャリアを築く

BDのエンジニアリング・R&Dは、世界中の医療提供のあり方を形づくるテクノロジーを設計し、開発し、改良しています。あなたは科学的思考、技術的専門性、創造的な問題解決力を活かして、複雑な課題を意義あるソリューションに変えていくことになります。

機械、電気、プロセス、システム、ソフトウェア、リサーチエンジニアリングなど、どの分野を専門とされていても、BDにはイノベーションを推進するための規模、リソース、そして自由があります。明確な期待値、成果に対する責任、そして業界をリードするテクノロジーとともにキャリアを成長させる機会があります。

そして、世界最大級のメドテックカンパニーの一員として、グローバルなヘルスケアシステムに広く届けられるソリューションを形づくり、大規模に人々の生活を向上させていくことになります。

We are the people who give possibilities purpose

BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health™ is our Purpose, and it’s no small feat. It takes the imagination and passion of all of us—from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech products per year—to look at the impossible and find transformative solutions that turn dreams into possibilities.

Job Description

Key Responsibilities

  • Plan, execute, review, and continuously improve validation activities for equipment, manufacturing processes, and test methods.
  • Develop validation protocols and reports, including IQ/OQ/PQ documentation, and drive the associated approval processes.
  • Manage and improve calibration programs for measuring and test equipment, including maintenance of related records.
  • Implement global quality procedures and quality system requirements and deploy them at the site level.
  • Analyze quality metrics and drive quality system improvement initiatives.
  • Conduct investigations, root cause analyses, and implement Corrective and Preventive Actions (CAPA) in response to quality issues.
  • Collaborate with cross-functional teams to support site and global projects.
  • Participate in conference calls and project activities with global teams.

Required Qualifications, Experience, and Skills

  • Bachelor’s degree in Engineering, Science, or a related technical field, or equivalent combination of education and experience.
  • Experience in Quality Assurance (QA), Quality Control (QC), or Engineering within the medical device, pharmaceutical, or manufacturing industries.
  • Experience in validation activities and/or equipment management is preferred.
  • Strong problem-solving skills and the ability to work effectively across functions and departments.
  • Willingness and ability to communicate in English through meetings, presentations, and email correspondence.

主な業務内容

  • 設備、プロセス、試験方法などに関する各種バリデーションの計画、実施、レビュー、および継続的改善
  • IQ/OQ/PQを含むバリデーション文書の作成および承認プロセスの推進
  • 計測機器および試験機器の校正プログラムの運営、改善、および関連記録の管理
  • グローバル品質手順や品質システム要求事項の導入およびサイトへの展開
  • 品質指標の分析および品質システム改善活動の推進
  • 品質課題発生時の調査、原因分析、是正・予防措置(CAPA)の実施
  • 国内外の関係部門との連携およびプロジェクト推進
  • グローバルチームとの電話会議やプロジェクト活動への参加

必要な資格・経験・スキル

  • 理工系学部卒業、または同等の知識・経験
  • 医療機器、医薬品、または製造業における品質保証・品質管理・エンジニアリング業務経験
  • バリデーション業務または設備管理業務の経験があれば尚可
  • 問題解決能力および部門横断的なコミュニケーション能力
  • 英語による会議やメール対応に前向きに取り組めること

Why Join Us?

To find purpose in the possibilities, we need people who can see the bigger picture, who understand the human story that underpins everything we do. We welcome people with the imagination and drive to help us reinvent the future of healthcare. At BD, you’ll discover a culture in which you can learn, grow and thrive.

We believe that when people connect in person, we learn faster, collaborate more deeply, and build a stronger culture. Join us and enjoy a culture where face-to-face collaboration supports your learning, your progress, and your success.

To learn more about BD visithttps://bd.com/careers.

Becton, Dickinson, and Company is an Equal Opportunity Employer. We evaluate applicants without regard to race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, and other legally protected characteristics.

Required Skills

Optional Skills

.

Primary Work Location

JPN Fukushima-shi - Tsuchifune

Additional Locations

Work Shift

応募

求められる人物像

BDのエンジニアリング・R&D部門で活躍する人たちには、どのような特長があるでしょうか。以下のような方は、BDのエンジニアリング・R&D部門できっと活躍できるはずです:

  • 分析力のある方
  • 協働的な方
  • 探究心・好奇心旺盛な方
  • 細部にまで注意を払える方
  • 創造力のある方
  • 問題解決力のある方

次のチャレンジの準備はできていますか?

ここは、大胆な発想と精密な実行を両立させたいエンジニアのための環境です。あなたは設計の意思決定に影響を与え、製品ライフサイクル全体に関わり、あなたの仕事がコンセプトから実際の世界でのインパクトへとつながる過程を見届けることができます。そのすべては、グローバルメドテックリーダーとしての規模によって支えられています

BDイノベーターの一人から、BDがどのように最先端のAIや機械学習を活用して、患者アウトカムを改善し、医療アクセスを拡大する意思決定を推進しているかをお聞きください。ここでは、あなたの仕事が世界中でリアルタイムにインパクトを生み出します。

人を中心に築かれた職場環境

  • 「BDは大きなグローバルカンパニーなので、周囲の人とつながり、積極的に連絡を取ることをためらわないで欲しいです。ここには学べることが本当にたくさんありますし、会社は人の育成と成長に手厚く支援をしてくれます。スポンジのようになって、できるだけ多くの知識を吸収し、自分のキャリアブループリントを最大限に活かしてほしいと思います。私は自分の仕事が本当に大好きで、BDで働けることにとても感謝しています。」

  • 「アイルランドのリサーチセンターでは、30カ国以上の国籍の人たちが働いていると思います。これはとても素晴らしいことで、BDについて私が最も気に入っていることの一つです。私は電気エンジニア、機械エンジニア、科学者など、多くの人々と仕事をしています。一日を通して非常に多様な視点を見聞きできることは素晴らしいことです。」

  • 「メドテック分野で私たちがどのようにイノベーションを続けているのか、今でも驚かされています。医療従事者にさらに多くのソリューションを届けるにはどうすべきか、技術の効率性をどのように高めるか、常に検討しています。そのすべてを、患者さんへの影響を念頭に置きながら行っています。BDで意義のある仕事を見つけられただけでなく、自分が活躍できる場所を見つけました。」

  • 「面接のときに、私たちの輸液ソリューションが世界中でどれほど大きな影響を与えているかを知り、感銘を受けました。鎮痛剤、がん治療、麻酔、その他の治療など、いずれであっても、自分の家族の誰かがBDの製品を使っている可能性は高いのです。ヘルスケアにこれほど大きなインパクトを与えることのできる製品の開発に携われることは、誇らしいことです。私はBDでの自分の役割が大好きです。」

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