Design Quality Engineer III
In-Office, San Diego, CA
- Job ID
- R-549002
- Category
- Engineering
- Location
- San Diego, Califórnia
Construa uma carreira em engenharia onde inovação, autonomia e impacto impulsionam a saúde para frente
Na BD, profissionais de Engenharia e P&D projetam, desenvolvem e aprimoram as tecnologias que moldam como a saúde é entregue em todo o mundo. Você aplicará pensamento científico, expertise técnica e solução criativa de problemas para transformar desafios complexos em soluções que importam.
Seja você especialista em engenharia mecânica, elétrica, de processos, de sistemas, de software ou de pesquisa, a BD oferece recursos e a liberdade para inovar, com expectativas claras, responsabilidade por resultados e oportunidades de crescer sua carreira ao lado de tecnologia líder do setor.
E como uma das maiores empresas de tecnologia médica do mundo, você moldará soluções que alcançam sistemas de saúde globais e melhoram vidas em larga escala.
We are the people who give possibilities purpose
BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health™ is our Purpose, and it’s no small feat. It takes the imagination and passion of all of us—from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech products per year—to look at the impossible and find transformative solutions that turn dreams into possibilities.
Job Description
Job Responsibilities:
Act as the Quality core team member for sustaining engineering projects.
Participate in design control activities, including design reviews, risk management, and verification and validation planning and execution.
Support the development and maintenance of design and development files (DDFs) to ensure compliance with internal procedures and external regulations (e.g., FDA, ISO 13485).
Perform and/or review risk management activities, including Hazard Analysis, FMEA (Failure Mode and Effects Analysis), and risk-benefit analysis, ensuring appropriate risk mitigation strategies are identified and implemented.
Provide quality engineering support for CAPA activities, including performing investigations and implementation of actions, and executing verification of effectiveness (VOE) to ensure solutions are sustained and compliant with FDA/ISO and internal requirements.
Author field issue assessments using post-market data, complaint investigations, and risk analyses in compliance with 21 CFR 806 and EU MDR.
Participate in internal and external audits (e.g., FDA, Notified Body).
Mentor junior quality engineers and provide technical guidance on design quality principles and practices.
Collaborate with cross-functional teams (R&D, Manufacturing, Regulatory Affairs, Marketing) to ensure quality objectives are met.
Develop and implement quality plans, procedures, and work instructions to enhance the effectiveness of the quality management system.
Contribute to continuous improvement initiatives within the quality organization, identifying opportunities for process optimization.
Job Qualifications:
Minimum Requirements
Bachelor’s degree in Engineering (Biomedical, Mechanical, Electrical, Industrial, or related field)
5–7 years of experience in Design Quality Engineering within the medical device industry
Strong working knowledge of FDA Quality System Regulations (21 CFR Part 820) and ISO 13485
Hands-on experience with design controls and risk management (ISO 14971)
Basic understanding of corrections/removals processes (21 CFR Part 806)
Strong analytical and problem-solving skills with the ability to investigate complex issues
Effective written and verbal communication skills
Ability to work both independently and collaboratively in a fast-paced environment
Preferred Qualifications
Master’s degree in Engineering
Experience with statistical software (e.g., Minitab, JMP)
ASQ certification (CQE, CRE, CMQ/OE)
Why Join Us?
To find purpose in the possibilities, we need people who can see the bigger picture, who understand the human story that underpins everything we do. We welcome people with the imagination and drive to help us reinvent the future of healthcare. At BD, you’ll discover a culture in which you can learn, grow and thrive.
We believe that when people connect in person, we learn faster, collaborate more deeply, and build a stronger culture. Join us and enjoy a culture where face-to-face collaboration supports your learning, your progress, and your success.
To learn more about BD visit https://bd.com/careers.
Becton, Dickinson, and Company is an Equal Opportunity Employer. We evaluate applicants without regard to race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, and other legally protected characteristics.
Required Skills
Optional Skills
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Primary Work Location
USA CA - San Diego Bldg A&BAdditional Locations
Work Shift
At BD, we reward, support and develop our associates through our comprehensive Total Rewards program. We are committed to attracting and retaining high quality talent by providing reward and recognition opportunities that promote a performance-based culture, as well as a competitive package of compensation and benefits programs. You can learn more on our career site under "Our Commitment to You."
Our salary or hourly rate ranges reward associates fairly and competitively. We regularly review these ranges and factors, such as location, contribute to the range displayed.
Our pay is based on the role and the necessary skills and education to perform it successfully. The salary or hourly rate offered is determined by the role's specific requirements, including any applicable step rate pay system at the work location. Salary or hourly pay ranges are influenced by labor laws and Collective Bargaining Agreement (CBA) requirements applicable to the work location which may also affect the workplace arrangement of the role.
Salary Range Information
$105,500.00 - $168,800.00 USD AnnualPerfil de Sucesso
O que diferencia profissionais de Engenharia e P&D bem-sucedidos? Você provavelmente se destacará se demonstrar:
- Capacidade Analítica
- Colaboração
- Curiosidade
- Atenção aos detalhes
- Inovação
- Solução de problemas
Pronto(a) para seu próximo desafio?
Este é um ambiente para engenheiros que querem pensar de forma ousada e executar com precisão. Você terá a oportunidade de influenciar decisões de design, contribuir em todo o ciclo de vida do produto e ver como seu trabalho avança do conceito ao impacto no mundo real, apoiado por uma líder global em MedTech.
Ouça um de nossos Inovadores BD sobre como a BD usa IA e machine learning de ponta para impulsionar decisões que melhoram os resultados dos pacientes e expandem o acesso ao cuidado. É aqui que seu trabalho gera impacto em tempo real em todo o mundo.
Um ambiente de trabalho feito para as pessoa
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"A BD é uma empresa grande e global, então não tenha medo de se conectar e entrar em contato com outras pessoas. Há tanto para aprender aqui, e a empresa faz um trabalho incrível ajudando as pessoas a se desenvolverem e crescerem. Eu também sugeriria que você se tornasse como uma esponja e absorvesse o máximo de conhecimento possível e colocasse seu Career Blueprint (a ferramenta de plano de carreira da BD) para trabalhar a seu favor. Eu realmente amo meu trabalho e sou muito grata por trabalhar na BD."
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"Acho que temos mais de 30 países diferentes representados por aqueles que trabalham no Centro de Pesquisa da Irlanda, o que é impressionante e uma das minhas coisas favoritas sobre a BD. Trabalho com engenheiros elétricos, mecânicos, cientistas e muitos outros. É maravilhoso ver e ouvir tantas perspectivas diferentes durante o dia."
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"Continuo impressionado com a forma como continuamos inovando no espaço MedTech. Constantemente avaliamos como trazer ainda mais soluções aos profissionais de saúde, como aumentar a eficiência de nossas tecnologias, tudo isso mantendo o impacto no paciente em mente. Não apenas encontrei um trabalho significativo na BD, mas um lugar onde sinto que posso prosperar."
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"Durante minha entrevista, descobri o quanto de impacto nossas soluções de infusão têm em todo o mundo e fiquei impressionado porque, seja para analgésicos, tratamentos de câncer, anestesia ou outros tratamentos, a probabilidade de alguém dentro da sua própria família usar nosso produto é alta. Contribuir para a criação de produtos que têm a capacidade de causar um impacto tão grande na saúde é uma sensação ótima. Adoro meu papel na BD."
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