Job Description Summary

¿Quieres convertirte en un creador de lo posible?

Durante más de 125 años, hemos buscado nuestro propósito impulsando el mundo de la salud™. Nos comprometemos sin descanso con un futuro prometedor mediante el desarrollo de tecnologías, servicios y soluciones innovadoras, ayudando a la comunidad del cuidado de la de salud a mejorar la seguridad y aumentar la eficiencia. Se necesita la imaginación y la pasión de todos nosotros en BD, desde la manufactura al marketing de nuestros productos, para ver lo imposible y encontrar soluciones transformadoras que convierten nuestros sueños en posibilidades – para las personas hoy, mañana y en un futuro.

¡Sé un creador de lo posible junto a nosotros!

Con innovadoras jeringas prellenables, sistemas de auto inyección, sistemas de seguridad y tecnologías de agujas, el equipo de Pharmaceutical Systems (PS) ofrece una amplia selección de soluciones diseñadas para proteger, empaquetar y administrar terapias con medicamentos.

Auditor de Calidad

Detectar y prevenir incumplimiento o desviaciones de Calidad y/o Regulatorias reales o potenciales a través de la creación, administración, ejecución y seguimiento del programa de auditorías internas de calidad y de proveedores, así como la coordinación y administración de las auditorías de clientes, corporativas, ministerios de salud y de organismo certificador.

Job Description

Funciones y Responsabilidades:

• Realización de auditorías internas mediante la creación, administración y ejecución del programa de auditorías al sistema de calidad; con la finalidad de asegurar el cumplimiento de la regulación interna y externa
• Ejecución de auditorías a proveedores mediante la creación, administración y ejecución del programa de auditorías a proveedores, con la finalidad de asegurar el cumplimiento con las especificaciones pactadas o acuerdos técnicos establecidos.
• Seguimiento y verificación de cierre a las acciones correctivas detectadas durante las auditorías internas, de proveedores, de organismo certificador ISO, ministerios de Salud y de clientes de acuerdo a los procedimientos vigentes.
• Realizar el entrenamiento para los usuarios del sistema eAudit, así como generar la comunicación efectiva con los mismos para asegurar el cumplimiento de las fechas compromiso y efectividad de las acciones correctivas/preventivas.
• Fungir como punto de comunicación con el equipo mundial de auditorías a proveedores (SMAT) y actualizar la información en el sistema global de administración de proveedores (SMIS)
• Mantener actualizados los procedimientos específicos del área, así como asegurar su cumplimiento por las funciones involucradas. De igual modo proveer la información necesaria para la generación de métricos sobre el estado del proceso de auditorías.
• Mantener su calificación como Auditor de Proveedores/Auditor Líder/Auditor Interno de conformidad con los lineamientos descritos en los procedimientos o instrucciones de trabajo correspondientes.

Requisitos:

• Ingeniería o Ciencias Químico-Biológicas o afín.
• 2 a 3 años de experiencia.
• Auditorías de Calidad. RCA Regulación en Industria Farmacéutica, dispositivos médicos, ISO 9001 o ISO 13485. 
• Inglés Avanzado
• Auditor certificado por alguna institución de acreditación , ejemplo SQA, IRCA. (Deseable)
• Manejo de Sistema CAPA (Deseable)
• Manejo de Trackwise (Deseable)

"BD valora la equidad en el lugar de trabajo sin discriminación contra cualquier discapacidad, clase, etnia, edad, religión, identidad de género u orientación sexual".

Required Skills

Optional Skills

.

Primary Work Location

MEX Cuautitlan Izcalli

Additional Locations

Work Shift