Job Description Summary

Administrar y coordinar todas las actividades relacionadas para el cumplimiento en tiempo y forma de los sistemas de calidad bajo su área de responsabilidad como no conformidades/CAPA internas y externas, Controles de cambios y liberación de producto proporcionando de manera oportuna la retroalimentación y seguimiento con los involucrados.

Job Description

¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actúa para impulsar el mundo de la salud?

¡Sé parte de algo grandioso! 

BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a clientes, profesionales de la salud y pacientes en la mejora de la práctica clínica. A nivel mundial, somos más de 65.000 empleados apasionados por lo que hacemos y estamos comprometidos a impulsar el mundo de la salud con soluciones desde el diagnóstico hasta el tratamiento. 

Diagnostics Solutions (DS)
Al alinear y simplificar nuestro trabajo, nuestra unidad de negocio Diagnostic Solutions (DS) tiene como objetivo impulsar el crecimiento y la innovación en todo, desde la gestión integrada de muestras hasta las soluciones de diagnóstico.

Ingeniero de Calidad

Administrar y coordinar todas las actividades relacionadas para el cumplimiento en tiempo y forma de los sistemas de calidad tales como no conformidades, CAPA, reclamaciones, Controles de cambios, liberación de producto, proporcionando de manera oportuna la soporte y seguimiento con los involucrados.

Funciones principales:

• Dar seguimiento al proceso de acciones correctivas y preventivas monitoreando el sistema, promoviendo reuniones con los involucrados para asegurar el cumplimiento del marco regulatorio aplicable y vigente para DS.
• Implementar y dar soporte en los proyectos de planta para la mejora de los diferentes sistemas y procesos del negocio, asegurando el cumplimiento a las políticas y procedimientos establecidos.
• Dar soporte en atención a las auditorías externas e internas recibidas proporcionando información al auditor y dando seguimiento y cierre a los hallazgos u oportunidades de mejora detectados para asegurar el cumplimiento de los marcos regulatorios.
• Administrar al equipo de documentación y liberación de DS, asegurando el cumplimiento de los objetivos planteados, los procedimientos internos y de los requerimientos de los clientes internos para la continuidad del proceso.
• Desarrollar y coordinar al personal de documentación para el logro de sus objetivos dentro de la compañía.
• Coordinar y dar seguimiento a las reclamaciones de cliente
• Dar soporte en el mantenimiento de las caras de calidad en sistema SAP
• Coordinar el proceso de Controles de Cambios

Preparación académica y experiencia previa:

• Ingeniero Químico, Bacteriólogo, microbiólogo, QFB, QBP, Biólogo Bioquímico o afin
• 2 años de Experiencia en áreas de Calidad o Manufactura
• Inglés  Avanzado

Habilidades profesionales:

• Actitud de servicio
• Orientado a resultados
• Trabajo en Equipo con enfoque al cliente
• Influencia hacia los demás  
• Orientado a Resultados

Habilidades y conocimientos adicionales deseados

• Manejo de proyectos
• Estadística o tablas de muestreo
• Manejo de SAP y/o Trackwise
• Conocimiento en regulación sanitaria (por ejemplo ISO 13485NOM-241, NOM-059, ISO 9001 etc)

“En BD proporcionamos igualdad de oportunidades a todos los candidatos y asociados sin tener en cuenta su género, edad, discapacidad temporal o permanente visible y no visible, etnia, raza, religión, aspecto, orientación sexual, expresión e identidad de género, ocupación, estilo personal, estado civil, así como a personas con distintas opiniones, puntos de vista, estilos de vida, ideas, formas de pensar y de ser. El maltrato o la discriminación de y hacia un asociado de BD es inaceptable”

Required Skills

Optional Skills

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Primary Work Location

MEX Cuautitlan Izcalli

Additional Locations

Work Shift