Job Description Summary

¿Quieres convertirte en un creador de lo posible?

Durante más de 125 años, hemos buscado nuestro propósito impulsando el mundo de la salud™. Nos comprometemos sin descanso con un futuro prometedor mediante el desarrollo de tecnologías, servicios y soluciones innovadoras, ayudando a la comunidad del cuidado de la de salud a mejorar la seguridad y aumentar la eficiencia. Se necesita la imaginación y la pasión de todos nosotros en BD, desde la manufactura al marketing de nuestros productos, para ver lo imposible y encontrar soluciones transformadoras que convierten nuestros sueños en posibilidades – para las personas hoy, mañana y en un futuro. ¡Sé un creador de lo posible junto a nosotros!

Calidad - BD es una de las empresas fabricantes de Dispositivos Médicos más reconocidas a nivel mundial, la Calidad de nuestros productos es un referente para clientes y usuarios finales de nuestros productos; el área de Calidad en planta se esfuerza día a día en contar con sistemas que garanticen la reproducibilidad de nuestros procesos, el cumplimiento con la legislación nacional e internacional aplicable y mantener los estándares de clase mundial que nos caracterizan.

Analista de Calidad
Mantener los controles de Aseguramiento Calidad de los procesos ejecutados en el Centro de Distribución de acuerdo a los requerimientos del Sistema de Calidad regional para asegurar que los procesos generen resultados conformes y consistentes y que los productos y servicios suministrados cumplan con los requerimientos regulatorios y de nuestros clientes.

Job Description

Funciones y responsabilidades

• Administra y ejecuta diferentes procesos de Calidad como el proceso de Control de documentos, el Mantenimiento del Registro Maestro de Dispositivos, la Revisión de Archivos de lote, la Creación y mantenimiento de planes de inspección, la Revisión y control de etiquetas, la Verificación de buenas prácticas de almacenamiento en las operaciones 3PL y propias, la Inspección de materiales, la Revisión y/o Ejecución de actividades de Validación y Calificación y la gestión de Global Holds e inventarios de Calidad.
• Establece y documenta las especificaciones de materiales y productos.
• Asegura la ejecución de las actividades de tecnovigilancia en la operación de Distribución manteniendo el seguimiento del producto implicado en acciones de campo.
• Mantiene los indicadores de desempeño de los proveedores de servicios y materiales.
• Lleva a cabo actividades de mejora continua como son la investigación de no conformidades y el establecimiento de acciones correctivas y preventivas derivadas de las fallas detectadas en la operación.
• Ejecuta y/o participa en la ejecución de proyectos de ahorro y mejora continua de la operación.
• Verifica la documentación y Dictamina el producto procesado en el Centro de Distribución.

Requisitos

• Licenciatura en Áreas Químicas, Biológicas, Industrial o afines (Título indispensable)
• Inglés intermedio
• 2 años de experiencia como Inspector, Analista de calidad Jr. Responsable documental, Quimico de aseguramiento de calidad.
• 2 años de experiencia en manejo de sistemas de calidad
• Manejo de excel intermedio
• Conocimiento general de las siguientes normas y estándares: (ISO13485, NOM-SSA1-241-2012, NOM-137-SSA1-2008, FEUM e ISO 2859)
• Experiencia en industria farmacéutica/dispositivos médicos
• Experiencia con algún ERP (SAP deseable)

Requisitos deseables

• Conocimiento de metodologías de mejora continua: Lean manufacturing, six sigma.
• Manejo de almacenes, Manejo de auditoria.
  

"BD valora la equidad en el lugar de trabajo sin discriminación contra cualquier discapacidad, clase, etnia, edad, religión, identidad de género u orientación sexual".

Required Skills

Optional Skills

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Primary Work Location

MEX Mexico City - Lomas de Chapultepec

Additional Locations

Work Shift