Analista de Calidad Postmercado
In-Office, Mexico City, MX
- 求人ID
- R-543591
- Category
- Regulatory Affairs
- Location
- メキシコ合衆国
- Region
- LATAM
We are the people who give possibilities purpose
BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health™ is our Purpose, and it’s no small feat. It takes the imagination and passion of all of us—from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech products per year—to look at the impossible and find transformative solutions that turn dreams into possibilities.
Job Description
Shared Service Center (SSC) - BD cuenta con Centros de Servicios Compartidos alrededor del mundo. Estos SSC utilizan plataformas y herramientas que permiten procesar la información de manera estandarizada, impulsando la mejora continua y el intercambio de mejores prácticas. Esto facilita la organización de las actividades y permite que cada entidad local enfoque sus recursos en las operaciones que la empresa requiere en esta nueva etapa de crecimiento.
Analista de Calidad Postmercado:
Es responsable de realizar las actividades de recepción, mantenimiento, seguimiento y verificación de la efectividad de los procesos de Tecnovigilancia y Acciones de Campo, garantizando su cumplimiento conforme a la regulación vigente y a los procedimientos establecidos, bajo supervisión. Asimismo, elabora propuestas de comunicación dirigidas a los ministerios de salud y asegura el adecuado control de dichas comunicaciones durante todo el proceso. También garantiza la actualización continua de las bases de datos documentales del área y se mantiene al día respecto a cambios regulatorios o regulaciones emergentes, demostrando habilidades de escucha activa y una comunicación oral y escrita efectiva.
Funciones y Responsabilidades
- Evalúa, monitorea y reporta hasta su consecución todos los incidentes/eventos adversos identificados a través de la vigilancia postmercado de los dispositivos médicos conforme a las instrucciones de trabajo vigentes para la conformación de los Informes de Tecnovigilancia o documentos equivalentes,verificando la actualización de las bases de datos respectivas y los indicadores clave del procesopara contribuir al mantenimiento de los Registros Sanitarios y generando los reportes/presentaciones correspondientes a los resultados de los procesos para países de Latin America.
- Implementa hasta su cierre todas las Acciones de Campo notificadas a través del correo oficial conforme a las instrucciones de trabajo vigentes, asegurando la notificación oportuna a los diferentes ministerios de salud de los países conforme a sus requerimientos regulatorios y verificando la actualización de las bases de datos e indicadores clave del procesopara contribuir a garantizar la Seguridad del producto en el Mercado, generando los reportes/presentaciones correspondientes a los resultados de los procesos para países de Hub Mex y Hub Andino.
- Realiza actividades relativas a farmacovigilancia conforme a requerimientos regulatoriosverificando la actualización de las bases de datos respectivas y los indicadores clave del procesopara contribuir al mantenimiento de los Registros Sanitarios, generando los reportes/presentaciones correspondientes a los resultados de los procesos.
- Identifica, notifica e implementa los cambios regulatorios/regulaciones emergentes en material de Vigilancia en el Mercado y de Acciones de Campoa través del monitoreo de las páginas de los ministerios de salud, estrecha relación con los consultores de los países de Latinoamerica conforme a la instrucción de trabajo vigentepara contribuir a al mantenimiento de los Registros Sanitarios, generando los reportes/presentaciones correspondientes a los resultados de los procesos.
- Participa en proyectos sencillos o multidisciplinarios de rutina o mejora continua regulatoriaa través de la identificación de áreas de oportunidad bajo supervisión constante o limitada, que permitan hacer más eficientes los procesos de RC/RApara responder a las necesidades de cumplimiento y productividad de las Unidades de Negocio.
Requisitos del perfil
- Carrera profesional en áreas Químico-biológicas, Enfermería, Medicina o afín al puesto (titulado).
- Experiencia de 1-2 años realizando actividades similares en sector de dispositivos médicos o farmacéutica.
- Deseable conocimiento en Tecnovigilancia.
- Nivel de inglés avanzado (indispensable).
- Deseable portugués básico.
"BD valora la equidad en el lugar de trabajo sin discriminación contra cualquier discapacidad, clase, etnia, edad, religión, identidad de género u orientación sexual".
Why Join Us?
To find purpose in the possibilities, we need people who can see the bigger picture, who understand the human story that underpins everything we do. We welcome people with the imagination and drive to help us reinvent the future of healthcare. At BD, you’ll discover a culture in which you can learn, grow and thrive.
We believe that when people connect in person, we learn faster, collaborate more deeply, and build a stronger culture. Join us and enjoy a culture where face-to-face collaboration supports your learning, your progress, and your success.
To learn more about BD visithttps://bd.com/careers.
Becton, Dickinson, and Company is an Equal Opportunity Employer. We evaluate applicants without regard to race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, and other legally protected characteristics.
Required Skills
Optional Skills
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Primary Work Location
MEX Mexico City - Lomas de ChapultepecAdditional Locations
Work Shift
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