Ingeniero de sistemas de calidad mejor continua SR EMI
Onsite, Tijuana, Baja California
- 求人ID
- R-542478
- Category
- Quality
- Location
- ティフアナ, メキシコ合衆国
- Region
- LATAM
We are the people who give possibilities purpose
BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health™ is our Purpose, and it’s no small feat. It takes the imagination and passion of all of us—from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech products per year—to look at the impossible and find transformative solutions that turn dreams into possibilities.
Job Description
Funciones y Responsabilidades Generales
1.Liderar las actividades de mejora continua en todo el centro de EMI y actuar como SME EMI para los elementos del QMS dentro del ámbito del rol.
2.Garantizar la aplicación consistente de procesos QMS en todas las áreas de fabricación y soporte electromecánico.
3.Monitorizar y orientar los eventos de calidad para identificar problemas sistémicos y oportunidades de mejora.
4.Apoyar las actividades de cumplimiento normativo relacionadas con cambios, transferencias y operaciones de fabricación en curso.
5.Colabora en acciones correctivas y preventivas, formación, validaciones, revisiones de cumplimiento y proyectos de mejora de procesos.
6.Liderar las actividades de mejora continua en todo el centro de EMI y actuar como SME EMI para los elementos del QMS dentro del ámbito del rol.
7.Gestiona las tareas rutinarias de forma independiente con una atención meticulosa al detalle.
8.Proporciona soporte multifuncional a múltiples funciones empresariales.
9.Realizar análisis de datos sobre mantenimiento, fabricación y calidad para identificar tendencias, riesgos y oportunidades.
10.Garantizar la precisión, completitud y coherencia de los datos entre sistemas e informes.
Roles y Responsabilidades Especificas
1.Apoyar y/o gestionar procesos del sistema de calidad, incluyendo, pero no limitado a: CAPA, gestión de no conformidad, validación, desviaciones, control de cambios, gestión de riesgos y hallazgos de auditorías.
2.Participa en investigaciones utilizando metodologías sólidas de análisis de causa raíz (por ejemplo, 5 Porqués, Diagrama de Ishikawa).
3.Crea los procedimientos y formularios necesarios para apoyar el sistema de Gestión de la Calidad.
4.Participa en auditorías de calidad internas, externas y de terceros.
5.Participar en reuniones FAI/OBF/ELF para alinear las funciones de Calidad del Servicio y Calidad de Operaciones.
Habilidades y aptitudes
1.Capacidad para trabajar de forma independiente
2.Competente en MS Office, especialmente en Excel; Experto en aplicaciones matemáticas como álgebra, geometría, trigonometría y estadística.
3.Sólidas habilidades organizativas y de atención al detalle.
4.Excelentes habilidades interpersonales y de comunicación.
5.Las certificaciones preferidas incluyen Gestión Total de Calidad, Lean Manufacturing, Kaizen, Six Sigma o similares.
6.Experiencia demostrada en las siguientes áreas: CAPA, gestión de no conformidad, validación, desviaciones, control de cambios, gestión de riesgos y hallazgos de auditorías.
7.Experiencia en normativas y normas de la FDA, ISO y ANSI (por ejemplo: ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR Parte 820, QMSR).
Why Join Us?
To find purpose in the possibilities, we need people who can see the bigger picture, who understand the human story that underpins everything we do. We welcome people with the imagination and drive to help us reinvent the future of healthcare. At BD, you’ll discover a culture in which you can learn, grow and thrive.
We believe that when people connect in person, we learn faster, collaborate more deeply, and build a stronger culture. Join us and enjoy a culture where face-to-face collaboration supports your learning, your progress, and your success.
To learn more about BD visithttps://bd.com/careers.
Becton, Dickinson, and Company is an Equal Opportunity Employer. We evaluate applicants without regard to race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, and other legally protected characteristics.
Required Skills
Optional Skills
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Primary Work Location
MEX Tijuana - Parque SurAdditional Locations
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