Job Description Summary
Dar soporte en las actividades del SGC como Gestión de proveedores, SCAR, NC a origen, cambios de estado y otras actividades requeridas para dar continuidad al negocio durante la transcición al nuevo ERP SAPJob Description
- Realizar la revisión de los Batch Record de todos los productos recibidos, inspeccionados y procesados en los Centros de Distribución del HUB Andino y por los maquiladores autorizados por BD, evaluando todas las características de calidad establecidas de acuerdo con los procedimientos correspondientes, para garantizar el cumplimiento de las especificaciones del producto.1
- Gestión y seguimiento a notificaciones corporativas de Quality Hold y Recall, mantener métricas y control de las unidades en estatus “On hold”
- Acompañar el proceso de acondicionamiento, suministrado las directrices requeridas para este proceso.1
- Dar soporte en la definición de estado para equipos.1
- Verificar la ejecución de los controles de calidad correspondientes en los procesos de recepción, almacenamiento, etiquetado y distribución que se lleva a cabo en la operación de los CEDI del HUB Andino, inspeccionando y monitoreando los procesos para asegurar que estos cumplan con los requerimientos de aseguramiento de calidad establecidos.1
- Solicitar la información soporte requerida para la realización de los cambios de estado.1
- Realizar los movimientos en sistema requeridos para definición de estado de producto (aprobación, no conforme, bloqueo entre otros).1
- Realizar y evaluar los resultados de los procesos de auto-inspección realizados en las diferentes bodegas de almacenamiento de la operación de BD Colombia, para asegurar el cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento, transporte y documentación, analizar comportamientos e identificar tendencias negativas.
- Identificar e informar las desviaciones y/o oportunidades de mejora derivadas de las novedades detectadas en la operación, auditorias, reclamos de clientes y procesos del SGC, para documentación y reporte oportuno de las acciones de mejora (correctivas-preventivas), lo que permite optimizar los niveles de la operación y asegurar cumplimiento de los indicadores de gestión y procesos del SGC.
- Participar en la investigación de no conformidades y el establecimiento de acciones correctivas y preventivas derivadas de las fallas detectadas por el Sistema de Calidad a través de la aplicación de metodologías de calidad y de procedimientos estándar de operación para optimizar la operación y mantener un nivel adecuado de cumplimiento.
- Asegurar que las no conformidades, CAPAs, investigaciones de calidad, desviaciones planeadas sean completadas en los tiempos establecidos realizando un seguimiento oportuno.
- Comprobar la correspondencia de los soportes y adecuado diligenciamiento según las buenas prácticas de documentación de los diferentes registros que componen el SGC.
- Realizar y acompañar el proceso de implementación y creación de los nuevos documentos (procedimientos, instructivos, formatos, entre otros) pertenecientes al SGC.
- Garantizar el adecuado control documental de los documentos que forman parte del SGC y hacer uso de las versiones vigentes de la documentación del SGC
- Garantizar la adecuada alimentación de las bases de trabajo y control del área de calidad, para adecuado control y generación de métricos.
- Ejecutar actividades de entrenamiento y capacitación.
- Apoyar de manera activa el proceso de gestión de proveedores de la organización.
- Dar soporte en las actividades de recibo, reporte y envío de las muestras asociadas a reclamaciones de producto para su investigación en la planta.
- Otras asociadas a las responsabilidades del cargo y definidas por su jefe directo o gerente de área.
Required Skills
Optional Skills
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Primary Work Location
COL Cundinamarca - BogotaAdditional Locations
Work Shift
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"Purpose driven company where associates work every day to make healthcare better. A lot of great initiatives going on to make BD the best MedTech company in the world."
Anonymous, Franklin Lakes, NJ