Job Description Summary

Le technicien de calibration et validation combine les tâches de Technicien de laboratoire ainsi que les tâches associées à l’exécution des protocoles de validation. Il exécute les tests nécessaires à la surveillance environnementale et à l’étalonnage des équipements de laboratoire . Les tâches sont exécutées conformément aux instructions et exigences réglementaires applicables, assurant ainsi la qualité, validité et intégrité du travail effectué. Il en assure, par la suite, le suivi au responsable d’activité.

Job Description

We are the makers of possible

BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health™ is our Purpose, and it’s no small feat. It takes the imagination and passion of all of us—from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech products per year—to look at the impossible and find transformative solutions that turn dreams into possibilities.

We believe that the human element, across our global teams, is what allows us to continually evolve. Join us and discover an environment in which you’ll be supported to learn, grow and become your best self. Become a maker of possible with us.

Responsabilités de l’emploi

Étalonnage et Monitoring Environnemental

• Effectue l’étalonnage de tous les niveaux de complexité des différents équipements de laboratoire utilisés à l’interne ou distribués par l’organisation selon la documentation existante et le calendrier établi ou lorsque requis (par exemple : CFX, SpectraMax, NanoDrop, balances, pipettes, pH-mètre, centrifugeuses, enregistreurs de température);

• Effectue les tâches reliées à l’envoi d’équipement chez des fournisseurs de services d’étalonnage externe selon la documentation existante et le calendrier établi ou lorsque requis (par exemple : Kaye Validator, dataloggers, poids étalon, contrôle de procédé);

• Effectue les tâches liées à la surveillance environnementale selon la documentation existante et le calendrier établi ou lorsque requis;

• Résout les problèmes techniques de tous les niveaux de complexité reliés à l’utilisation et l’étalonnage des équipements de laboratoire, incluant les pipettes, et offre un support technique aux différents départements, si requis;

• S’occupe de traiter les avis de maintenance concernant les bris d’équipement de laboratoire et prend action de façon diligente pour les réparer.

Validation

• Planifie l’exécution de la validation selon les recommandations et l’échéancier faites par le spécialiste ou coordonnateur en validation; assure que tout le matériel requis soit disponible, assure que tous les associés impliqués dans la validation sont formés et aptes à participer à la validation;

• assure que le matériel et équipement requis soient disponibles; assure que les associés impliqués dans la validation sont formés et apte à participer à la validation;

• Exécute les protocoles de validation selon la méthodologie présentée dans les protocoles d’Ingénierie ou de validation;

• Documente les données dans les documents de validation/ingénierie appropriés;

• Assure que les non-conformités et déviations sont documentées et analysées et propose des solutions aux spécialistes impliqués dans les projets de validation.

Laboratoire

• Effectue certains tests de contrôle qualité avec précision et rigueur selon les procédures établies et complète la documentation correspondante de manière appropriée.

• Général

• Effectue la gestion de l’inventaire des consommables, matières premières et composantes requises pour le département;

• Contribue au développement de nouvelles méthodes de travail où à leur maintien en apportant des solutions aux problèmes techniques en lien avec le poste occupé;

• Contribue à la rédaction des instructions de travail et formulaires du département;

• Initie la rédaction des rapports de non-conformité et notes au dossier;

• Capacité à travailler debout et soulever des charges d’environ 10 Kg occasionnellement.

• Connaissance d’usage de l’anglais oral et écrit est requis puisque le titulaire du poste devra communiquer oralement et à l’écrit avec des fournisseurs.

Général

• Effectue la gestion de l’inventaire des consommables, matières premières et composantes requises pour le département;

• Contribue au développement de nouvelles méthodes de travail où à leur maintien en apportant des solutions aux problèmes techniques en lien avec le poste occupé;

• Contribue à la rédaction des instructions de travail et formulaires du département;

• Initie la rédaction des rapports de non-conformité et notes au dossier;

• Assure l’amélioration continue de ses connaissances par le biais de lectures et/ou la participation à diverses formations internes;

• Participe à l’amélioration des différents processus du département de façon à en augmenter la productivité;

• Assure le respect et le maintien des exigences reliées au système qualité ainsi que les règles de santé et sécurité au travail;

• Assure un suivi au Superviseur Validation ainsi qu’au superviseur Services Analytiques sur toute irrégularité ou problème non résolu dans les processus;

• Assume toute autre fonction ou tâche que lui confie son supérieur.

Éducation et expérience

• DEC en génie chimique, chimie-bio, technique de laboratoire ou dans une discipline jugée équivalente;

• Minimum de 1 à 3 ans d’expérience en laboratoire dans un environnement réglementé;

• Une expérience des techniques de laboratoire de base;

• Une bonne connaissance des équipements de laboratoire de technologie récente est un atout;

• Une connaissance des équipements de production ainsi que des systèmes de support tel que Système de Ventilation, système d’eau etc. est un atout.

Connaissances et compétences

Savoir

• Bonne connaissance en informatique sur les logiciels de base;

• Connaissance des normes BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), ISO 9001, ISO 13485, BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire) et du QSR (Quality System Regulations) est un atout;

• Connaissance d’usage de l’anglais oral et écrit est requise car le titulaire du poste devra communiquer oralement et à l'écrit avec des fournisseurs en anglais.

Savoir faire

• Capacité d’analyse et de synthèse;

• Capacité de gestion de problèmes;

• Capacité de traiter plusieurs tâches à la fois, grande polyvalence;

• Capacité à gérer les priorités provenant de deux équipes différentes;

• Très bonnes habiletés en communication orale et écrite;

• Capacité de suivre des méthodes de travail détaillées;

• Rapidité dans l’exécution;

• Agilité dans un environnement technologique.

Savoir être

• Respect, bonnes relations interpersonnelles, autonomie, débrouillardise, sens des responsabilités, fiabilité, souci du détail, sens de l’organisation, jugement, diplomatie, dynamisme, rigueur technique et scientifique, rigueur documentaire. Exigences physiques : (si applicable)

• Capacité à travailler debout et soulever des charges d’environ 15 Kg (~33 lbs) occasionnellement.

Milieu de travail

• Aucune gestion de personnel.

• Être disponible au besoin la fin de semaine;

• Apte à travailler en salle blanche avec l'équipement de protection individuelle obligatoire.

At BD, we prioritize on-site collaboration because we believe it fosters creativity, innovation, and effective problem-solving, which are essential in the fast-paced healthcare industry. For most roles, we require a minimum of 4 days of in-office presence per week to maintain our culture of excellence and ensure smooth operations, while also recognizing the importance of flexibility and work-life balance. Remote or field-based positions will have different workplace arrangements which will be indicated in the job posting.

For certain roles at BD, employment is contingent upon the Company’s receipt of sufficient proof that you are fully vaccinated against COVID-19. In some locations, testing for COVID-19 may be available and/or required. Consistent with BD’s Workplace Accommodations Policy, requests for accommodation will be considered pursuant to applicable law.

Why Join Us?

A career at BD means being part of a team that values your opinions and contributions and that encourages you to bring your authentic self to work. It’s also a place where we help each other be great, we do what’s right, we hold each other accountable, and learn and improve every day.

To find purpose in the possibilities, we need people who can see the bigger picture, who understand the human story that underpins everything we do. We welcome people with the imagination and drive to help us reinvent the future of health. At BD, you’ll discover a culture in which you can learn, grow and thrive. And find satisfaction in doing your part to make the world a better place. 

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