Job Description Summary

Job Description

Ami Rád vár:

EtO sterilizálási folyamatok irányítása és támogatása

• A vállalatnál bevezetés alatt álló EtO sterilizálási projekt minőségirányítási folyamatainak kialakítása, dokumentálása és támogatása.
• A sterilizálás rutin termelésbe történő átadásának minőségügyi felkészítése és szakmai támogatása.
• A projekt lezárása után a sterilizálási folyamatok folyamatos karbantartása, felügyelete és fejlesztése.

Validálási tevékenységek

• Validációs tervek és protokollok készítése.
• Aktív részvétel kamra- és ciklus-validációk előkészítésében, végrehajtásában és dokumentálásában.
• Engineering study-kban való részvétel, helyszíni mérések koordinálása és értékelése.

Változáskezelés és minőségirányítási folyamatok

• Változáskezelési folyamatok kezdeményezése (MOC és PEGA), követése és dokumentálása.
• A termelési területekhez kapcsolódó minőségbiztosítási dokumentációk létrehozása, frissítése és bevezetése.
• A minőségirányítási rendszereknek való megfelelőség biztosítása (ISO 13485, ISO 11135, GMP, vállalati előírások).

Kalibráció és eszközfelügyelet

• Belső és külső kalibrációk éves tervezése, ütemezése és végrehajtásának felügyelete.
• A kalibrációs tevékenységek megfelelőségének monitorozása.

Minőségbiztosítási és termeléstámogató feladatok

• Deviációk indítása, kivizsgálása, nyomon követése és trendelése.
• Javító és megelőző tevékenységek (CAPA) kezdeményezése és követése.
• Termeléshez kapcsolódó mintavételezési és minősítő folyamatok működtetése, fejlesztése.
• Minőségügyi jelentések készítése vezetői döntéstámogatásra.

Auditok és megfelelőség

• Részvétel külső auditokon (tanúsítók, hatóságok, vevők).
• Részvétel belső auditokon és felügyeleti folyamatokon.
• Auditmegállapításokhoz kapcsolódó intézkedések támogatása.

Kapcsolattartás és együttműködés

• Szoros együttműködés a mikrobiológiai laborral a sterilizálási folyamatok megfelelő működése érdekében.
• Együttműködés a projektcsapattal, mérnökséggel, termeléssel, karbantartással és egyéb társterületekkel.
• Rendszeres kommunikáció a beszállítókkal és külső partnerekkel, amikor szükséges.

Oktatás és tudásátadás

• Minőségirányítási és sterilizálási oktatások szervezése és megtartása a termelési és mérnökségi munkatársak számára.
• Új munkatársak betanításának támogatása szakmai oldalról.

Reklamációk kezelése

• Vevői reklamációk szakmai kivizsgálása, gyökérokelemzések elvégzése.
• Javító és megelőző intézkedések kidolgozása és bevezetése.

Rendszerhasználat

• SAP, TrackWise, EDHR és egyéb vállalati rendszerek használata a napi munkavégzés során.

Az álláshoz tartozó elvárások:

• Felsőfokú végzettség (előny mérnöki végzettség – pl.: minőségügyi mérnök, gépészmérnök, vegyészmérnök, biomérnök)
• Erős minőségügyi szemlélet és szabványismeret (ISO 13485, ISO 11135 előny).
• Tárgyalóképes angol nyelvtudás (írásban és szóban)
• Legalább 5 éves Quality mérnök tapasztalat tömegtermelésben
• Jó problémamegoldó készség, strukturált gondolkodás.
• Kiváló kommunikáció és csapatmunka.
• Pontosság, rendszerben való gondolkodás, jó időmenedzsment.
• Problémamegoldási metodikák ismerete (6Sigma vagy egyéb)
• Gyors tanulási készség és kiváló alkalmazkodóképesség új folyamatokhoz és munkakörnyezetekhez.
• Képesség összetett, automatizált berendezések működési elveinek mélyebb megértésére.
• Rátermettség magas színvonalú munkautasítások és egyéb minőségügyi dokumentumok precíz és strukturált elkészítésére.

Előnyt jelent:

• Validálási ismeretek és dokumentációs fegyelem.
• Sterilizálási területen szerzett tapasztalat vagy mikrobiológiai alapok.
• 8D, Ishikawa, egyéb kivizsgálási eszköz használatának tapasztalata

Amit nyújtunk:

• Stabil cég vagyunk, hosszú távra tervezhetsz velünk
• Fejlett technológia, innovatív munkakörnyezet
• Modern munkaeszközök
• Változatos feladatok, komplex problémák megoldása
• Utazási lehetőség
• Rugalmas munkaidő
• Heti egy alkalom home office lehetőség

Építsd tovább karriered a BD-nél!

Kattints a jelentkezésre, ha úgy érzed, passzol hozzád!

A BD-nél kiemelten fontosnak tartjuk a személyes jelenlétet, mert hisszük, hogy ez ösztönzi a kreativitást, az innovációt és a hatékony problémamegoldást — mindezek elengedhetetlenek a gyorsan változó egészségügyi iparágban. A legtöbb pozíció esetében legalább heti 4 nap irodai jelenlétet kérünk annak érdekében, hogy fenn tudjuk tartani a kiválóság kultúráját és a zökkenőmentes működést, ugyanakkor elismerjük a rugalmasság és a munka–magánélet egyensúlyának fontosságát is.

A befogadás első számú prioritásunk. Arra törekszünk, hogy munkatársaink ápolják, ösztönözzék, továbbadják az összetartozás érzését. Olyan környezetet szeretnénk teremteni, ahol munkatársaink azt érezhetik, értékelik őket, ahol őszintén felvállalhatják önmagukat, ahol ötleteik meghallgatásra kerülnek. Hisszük, hogy így nemcsak vállalatként érhetünk el jobb eredményeket, hanem az egyének is megvalósíthatják saját céljaikat és teljes mértékben kiaknázhatják a bennük rejlő lehetőségeket.

Elkötelezettek vagyunk és teljes felelősséget vállalunk azért, hogy egy minden szempontból befogadó munkahelyet biztosítsunk, méltányos eljárásokat alakítsunk ki, továbbá egyenlő lehetőségeket teremtsünk minden munkatársunk fejlődésére, valamint a karrierjük előmozdítására.

Tudj meg pozícióinkról többet a bd.com/careers oldalon.

Required Skills

Optional Skills

.

Primary Work Location

Additional Locations

Work Shift