Job Description Summary

Conduire le déploiement des solutions digitales de traçabilité et de libération des lots pour l'usine de Pont de Claix en accord avec les exigences corporate et réglementaires.

Job Description

Responsabilités principales:

• Comprendre qui contrôle et exécute les activités liées aux dossiers de lot dans l'usine,
• Trouver des opportunités digitales pour rendre le processus du dossier de lot plus efficace
• Intégrer les besoins opératoires inhérents aux renseignements, à la revue et à la libération des dossiers de lots,
• Définir la stratégie d’EDHR en s’adaptant à chaque mise à jour du système en intégrant les exigences réglementaires notamment en matière d'identification, traçabilité, bonnes pratiques documentaires.
• Communiquer aux équipes de l'usine concernées toutes les décisions qualité et les changements concernant les dossiers de lots électroniques,
• Mettre en place des formulaires EDHR et des plans de contrôle (SME usine pour EDHR, modélisation des processus de l’usine dans MES),
• Intervenir ponctuellement lors d’audits internes et externes (français ou anglais)
• Collaborer avec le référent usine digitalisation (MES et EDHR) afin de fournir une configuration du système efficace, simple à entretenir et à maintenir,
• Rédaction et exécution des scripts de tests pour la validation des formulaires et des plans de contrôle,
• Former des utilisateurs finaux et les équipes support de routine pour l’outil EDHR,
• Définir et proposer des améliorations potentielles du logiciel EDHR,
• Être l'ambassadeur numérique : démystifier le digital et promouvoir la façon dont les solutions digitales peuvent soutenir l'avenir en termes de gestion de production, du système qualité, de contrôle, d'assurance qualité et de libération.

Profil recherché:

• Vous êtes titulaire d’un diplôme de niveau Bac +5 (école d’ingénieur ou master universitaire) avec une spécialisation en management de la qualité, qualité des systèmes informatisés ou domaine équivalent.
• Vous justifiez idéalement d’une première expérience (stage ou emploi) dans un environnement soumis à des exigences réglementaires fortes (type pharmaceutique, dispositifs médicaux, agroalimentaire ou industrie technologique).
• Vous avez une bonne connaissance des normes qualité (ISO 9001, GxP, ISO 13485, etc.) et une sensibilité particulière aux systèmes informatisés (validation, gestion des risques, data integrity).
• La maîtrise de l’anglais professionnel est un plus apprécié.

Engagés pour la santé de demain, nous réalisons tous les possibles.

BD est un acteur unique des technologies médicales par sa présence auprès de tous les professionnels de soin. Nous accompagnons le quotidien des chercheurs, des soignants et des patients tout au long du parcours de soins. BD compte plus de 77.000 collaborateurs et est présent dans le monde entier pour répondre aux nombreux défis du monde de la santé. Depuis 125 ans, BD accompagne soignants et patients partout, tout le temps.

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Intégrer BD, c’est rejoindre des équipes motivées et de haut niveau, fortes d’une approche métier transversale.

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Becton, Dickinson and Company est un employeur qui prône l'égalité des chances et l'action positive. Nous ne pratiquons aucune discrimination illégale fondée sur la race, la couleur, la religion, l'âge, le sexe, la croyance, l'origine nationale, l'ascendance, le statut de citoyen, l'état matrimonial ou domestique ou l'union civile, le statut familial, l'orientation affective ou sexuelle, l'identité ou l'expression de genre, la génétique, le handicap, le statut militaire ou le statut d'ancien combattant, ou tout autre statut protégé.

Pour en savoir plus sur BD, visitez: https://bd.com/careers

Required Skills

Optional Skills

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Primary Work Location

FRA Le Pont-de-Claix Cedex

Additional Locations

Work Shift

At BD, we are strongly committed to investing in our associates—their well-being and development, and in providing rewards and recognition opportunities that promote a performance-based culture. We demonstrate this commitment by offering a valuable, competitive package of compensation and benefits programs which you can learn more about on our Careers Site under Our Commitment to You.

Salary or hourly rate ranges have been implemented to reward associates fairly and competitively, as well as to support recognition of associates’ progress, ranging from entry level to experts in their field, and talent mobility. There are many factors, such as location, that contribute to the range displayed. 

The salary or hourly rate offered to a successful candidate is determined by their experience, education, and skills, as well as the labor laws and Collective Bargaining Agreement (CBA) requirements applicable to the work location.

Salary Range Information

44 100,00 € - 79 400,00 € EUR Annual