Job Description Summary

Desarrollar y documentar planes de calidad y procedimientos cuando sea requerido. Prevenir y resolver
problemas de calidad. Mejorar las áreas de altos costos de calidad. Representar los intereses y
preocupaciones de calidad en los proyectos de equipo. Conducir análisis de causa raíz e investigar las
quejas del cliente y producto no conforme. Asegurar el cumplimiento con la corporación, ISO, FDA y
requerimientos de normas locales.

Job Description

BECTON DICKINSON

¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actúa para impulsar el mundo de la salud?

BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a clientes, profesionales de la salud y pacientes en la mejora de la práctica clínica. A nivel mundial, somos más de 65,000 empleados apasionados por lo que hacemos y estamos comprometidos a impulsar el mundo de la salud con soluciones desde el diagnóstico hasta el tratamiento.

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“En BD proporcionamos igualdad de oportunidades a todos los candidatos y asociados sin tener en cuenta su género, edad, discapacidad temporal o permanente visible y no visible, etnia, raza, religión, aspecto, orientación sexual, expresión e identidad de género, ocupación, estilo personal, estado civil, así como a personas con distintas opiniones, puntos de vista, estilos de vida, ideas, formas de pensar y de ser. El maltrato o la discriminación de y hacia un asociado de BD es inaceptable”

INGENIERO DE ASEGURANZA DE CALIDAD

• Proporciona orientación técnica directa a los ingenieros de control de calidad o los técnicos de control de calidad.
• Proporcionar apoyo técnico para resolver problemas de calidad en el desarrollo, piloto, manufactura.
• Llevar a cabo estudios de diseño e ingeniería de calidad para determinar las causas de las no conformidades de calidad, iniciativas de cambios en el proceso, herramientas, etc. para corregirlos.
• Hacer disposiciones de productos no conformes rechazados, conducir acciones de MRB cuando sea requerido. Asegurar la segregación e identificación de material rechazado aplicación de la disposición por parte del personal de producción.
• Organizar y generar informes detallados información de calidad para la ingeniería, manufactura y gerencia.
• Proporcionar instrucciones documentados para el desempeño de las inspecciones de control de calidad, incluyendo los planes de control de calidad, procedimientos de inspección y pruebas, y las normas de calidad.
• Planear y coordinar actividades de calidad las cuales involucran producción, ingeniería, etc.
• Ejercer el control sobre la calidad del cumplimiento de los productos generados en su área \ Diseño y calificar la inspección y prueba de equipos.
• Obligatorio cumplir con los procedimientos generales y de Seguridad aplicables a su posición

• Actividades adicionales asignadas cuando sea requerido.
• Completar transacciones en el sistema ERP cuando sea requerido.
• El Ingeniero de Aseguranza de Calidad tiene la autoridad de desarrollar y documentar planes con el fin de prevenir y resolver problemas de calidad. Asimismo, tiene la autoridad de detener producto y liberar producto según los procedimientos que apliquen.
• Dirigir y guiar a los compañeros sobre cómo llevar a cabo el proceso de No Conformidad (NC).
• Desarrollo de Métodos de Prueba.
• Desarrollo de Planes de Control.
• Aprobar/dar soporte en protocolos de validaciones (Software/IQs/OQs/PQs), si es aplicable.
• Actuar como SME de validaciones de proceso, AME y Método de prueba.

Educación y experiencia:
• Licenciatura en ciencias técnicas o Ingeniería.
• Mínimo 3 años de experiencia en Aseguranza de calidad con experiencia como Ingeniero de Aseguranza de Calidad y supervisión.
• Experiencia en dispositivos médicos.
Conocimientos y habilidades:
• Conocimiento en regulaciones y normas internacionales (i.e. ISO 13485, FDA, etc.).
• Certificado como Ingeniero de calidad.
• Conocimiento en las herramientas básicas de calidad y técnicas estadísticas (graficas de control, planes de muestreo, diseño de experimentos, etc.).
• Conocimiento en sistemas de calidad.
• Comunicación, Reportes, Análisis de datos.
• Conocimiento en técnicas de análisis de causa raíz.
• Habilidad para trabajar bajo presión.
• Habilidad para comunicarse en Ingles (oral y escrito) con fluidez.

Required Skills

Optional Skills

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Primary Work Location

MEX Juarez Healthcare

Additional Locations

Work Shift