Be part of something bigger at BD. Here, you’ll help us continually improve how we do things every day; to be more efficient, more effective and better serve our customers. You’ll do this within an exceptional team all striving to make sure that everything we do complies with regulations and standards, not just because it’s the right thing to do, but because our products impact people’s quality of life. Here, you’ll put your compliance experience, high expectations and attention to detail to the very best use: advancing the world of health™. At BD, you can make a true difference of one.
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Job Type:
Full-Time -
Job Level:
Entry to Senior -
Travel:
Varies -
Salary:
Competitive -
Responsibilities
Job Description Summary
¿Quieres convertirte en un creador de lo posible?Durante más de 125 años, hemos buscado nuestro propósito impulsando el mundo de la salud™. Nos comprometemos sin descanso con un futuro prometedor mediante el desarrollo de tecnologías, servicios y soluciones innovadoras, ayudando a la comunidad del cuidado de la de salud a mejorar la seguridad y aumentar la eficiencia. Se necesita la imaginación y la pasión de todos nosotros en BD, desde la manufactura al marketing de nuestros productos, para ver lo imposible y encontrar soluciones transformadoras que convierten nuestros sueños en posibilidades – para las personas hoy, mañana y en un futuro. ¡Sé un creador de lo posible junto a nosotros!
Calidad - BD es una de las empresas fabricantes de Dispositivos Médicos más reconocidas a nivel mundial, la Calidad de nuestros productos es un referente para clientes y usuarios finales de nuestros productos; el área de Calidad en planta se esfuerza día a día en contar con sistemas que garanticen la reproducibilidad de nuestros procesos, el cumplimiento con la legislación nacional e internacional aplicable y mantener los estándares de clase mundial que nos caracterizan.
Analista de Calidad
Mantener los controles de Aseguramiento Calidad de los procesos ejecutados en el Centro de Distribución de acuerdo a los requerimientos del Sistema de Calidad regional para asegurar que los procesos generen resultados conformes y consistentes y que los productos y servicios suministrados cumplan con los requerimientos regulatorios y de nuestros clientes.
Job Description
Funciones y responsabilidades
- Administra y ejecuta diferentes procesos de Calidad como el proceso de Control de documentos, el Mantenimiento del Registro Maestro de Dispositivos, la Revisión de Archivos de lote, la Creación y mantenimiento de planes de inspección, la Revisión y control de etiquetas, la Verificación de buenas prácticas de almacenamiento en las operaciones 3PL y propias, la Inspección de materiales, la Revisión y/o Ejecución de actividades de Validación y Calificación y la gestión de Global Holds e inventarios de Calidad.
- Establece y documenta las especificaciones de materiales y productos.
- Asegura la ejecución de las actividades de tecnovigilancia en la operación de Distribución manteniendo el seguimiento del producto implicado en acciones de campo.
- Mantiene los indicadores de desempeño de los proveedores de servicios y materiales.
- Lleva a cabo actividades de mejora continua como son la investigación de no conformidades y el establecimiento de acciones correctivas y preventivas derivadas de las fallas detectadas en la operación.
- Ejecuta y/o participa en la ejecución de proyectos de ahorro y mejora continua de la operación.
- Verifica la documentación y Dictamina el producto procesado en el Centro de Distribución.
Requisitos
- Licenciatura en Áreas Químicas, Biológicas, Industrial o afines (Título indispensable)
- Inglés intermedio
- 2 años de experiencia como Inspector o Analista de calidad Jr
- Manejo de excel
- Conocimiento general de las siguientes normas y estándares ISO13485, NOM-SSA1-241-2012, NOM-137-SSA1-2008, FEUM e ISO 2859
- Experiencia en industria farmacéutica/dispositivos médicos
- Experiencia con algún ERP
"BD valora la equidad en el lugar de trabajo sin discriminación contra cualquier discapacidad, clase, etnia, edad, religión, identidad de género u orientación sexual".
Required Skills
Optional Skills
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Primary Work Location
MEX Cuautitlan Izcalli - Distribution CtrAdditional Locations
Work Shift
Success Profile
What makes a successful Quality Professional at BD? Check out the top traits we’re looking for and see if you have the right mix.
- Ambitious
- Collaborative
- Goal-oriented
- Persuasive
- Results-driven
- Self-starter
Advancing the world of health™
BD is one of the largest global medical technology companies in the world and is advancing the world of health™ by improving medical discovery, diagnostics and the delivery of care. BD helps customers enhance outcomes, lower costs, increase efficiencies, improve safety and expand access to health care.