Be part of something bigger at BD. Here, you’ll help us maintain our high standards from a regulatory perspective at all levels, with a keen focus on submissions. It requires acute attention to detail, excellent communication skills and a passion to keep learning and updating your knowledge, which we’ll help you do with regular learning opportunities. Here, you’ll use your in-depth knowledge of FDA, Canadian and ISO/MDD regulations and requirements surrounding medical devices to ultimately achieve a singular goal: advancing the world of health™. At BD, you can make a true difference of one.
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Job Type:
Full-Time -
Job Level:
Entry to Senior -
Travel:
Varies -
Salary:
Competitive -
Responsibilities
Job Description Summary
Die Regulatory Affairs Specialist Position unterstützt die Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien vor und nach der Markteinführung.Wir bieten Flexibilität!
Diese Position kann je nach Bedarf und individueller Absprache sowohl in Vollzeit als auch in Teilzeit besetzt werden.
Job Description
Wir gestalten das Mögliche!
BD ist eines der größten globalen Medizintechnologie-Unternehmen, das sich den Fortschritt für die Welt der Gesundheit™ zum Ziel gesetzt hat. Von der Entwicklung und Konstruktion bis hin zur Herstellung und Vermarktung unserer Milliarden von Produkten pro Jahr engagieren wir uns täglich gemeinsam für ein nachhaltig robustes Gesundheitswesen.
Warum Sie bei uns arbeiten sollten?
Eine Karriere bei BD bedeutet, neben inspirierenden Führungskräften und Teammitgliedern zu lernen und zu arbeiten, die sich ebenso leidenschaftlich und engagiert für eine integrative, wachstumsorientierte und wertschätzende Arbeitskultur einsetzen. Sie werden die Möglichkeit haben, die Entwicklung von BD mitzugestalten und gleichzeitig einen bleibenden Wert zu schaffen.
Wir brauchen Menschen, die das große Ganze sehen und verstehen, dass hinter allem, was wir tun, Menschen und Schicksale stehen.
Wir freuen uns auf kreative und engagierte Mitarbeitende, die uns helfen, die Zukunft der Gesundheit neu und nachhaltig zu gestalten. Bei BD erwartet Sie eine Kultur, in der Sie lernen, wachsen und sich entfalten können. Gemeinsam können wir das Gesundheitswesen voranbringen.
Gestalten Sie gemeinsam mit uns das Mögliche!
Hauptaufgaben:
Bereitstellung von regulatorischer Expertise vor der Markteinführung und Unterstützung von regulatorischen Aktivitäten.
Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien vor und nach der Markteinführung.
Vorbereitung und Verwaltung von Zulassungsdokumentationen, einschließlich EU-Technischer Dokumentationen und Registrierungsunterlagen für globale Produktzulassungen.
Regulatorischer Berater während der Produktentwicklung zur Sicherstellung der Einhaltung relevanter Normen, Etikettierung und Werbematerialien.
Zusammenarbeit mit Qualitätsabteilungen zur Bearbeitung von Compliance-Aktivitäten und Audit-Feststellungen sowie zur Unterstützung bei Inspektionen.
Überwachung und Kommunikation regulatorischer Entwicklungen auf globaler Ebene, Risikobewertung und Einflussnahme auf strategische und operative Planung.
Anforderungen:
Bachelor- oder Masterabschluss mit Schwerpunkt in einem gesundheits- oder naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. Biologie, Mikrobiologie, Chemie, Ingenieurwesen, Medizintechnik o. Ä.).
3–5 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs (z. B. MDR, IVD 510(k), IVDD und IVDR).
Erfahrungen insbesondere im Bereich Maschinenbau und non-medical Geräte.
Verständnis der EU-Regularien sowie der Prozesse und Anforderungen zur CE-Kennzeichnung.
Verhandlunsgsichere Deutsch- und Englischkenntnisse.
RAC-/RCC-Zertifizierung ist von Vorteil.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann klicken Sie auf "Bewerben".
BD ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert und unterstützt. Wir diskriminieren nicht aufgrund von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Religion, Alter, Geschlecht, Glauben, nationaler Herkunft, Abstammung, Staatsangehörigkeit, Familienstand, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, genetischer Krankheitsrisiken oder Behinderung.
Um mehr über BD zu erfahren, besuchen Sie: https://bd.com/careers
Required Skills
Optional Skills
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Primary Work Location
DEU Frankfurt - Walther-von-Cronberg-PlatzAdditional Locations
DEU Kelberg - RowastrasseWork Shift
Success Profile
What makes a successful Regulatory Affairs Professional at BD? Check out the top traits we’re looking for and see if you have the right mix.
- Analytical
- Collaborative
- Communicator
- Persuasive
- Problem-solver
- Skilled presenter
Advancing the world of health™
BD is one of the largest global medical technology companies in the world and is advancing the world of health™ by improving medical discovery, diagnostics and the delivery of care. BD helps customers enhance outcomes, lower costs, increase efficiencies, improve safety and expand access to health care.