1Zweck, Ziel

·Zuständig für Wareneingangskontrollen

·Zuständig für die Durchführung von internen Prozess- und Produktuntersuchungen während des Herstellungsprozesses von Medizinprodukten.

·Führt selbständige Untersuchungen/Beurteilungen von Materialien, Baugruppen und Endprodukten durch, um die Freigabefähigkeit der Produkte nach den vorgeschriebenen Spezifikationen nachzuweisen.

·Überprüft den Arbeitsbereich, um die Einhaltung der staatlichen, Industrie- und Unternehmensvorgaben zu bewerten, die auf die Materialkontrolle, Dokumentenlenkung, Prozesskontrolle und Umgebungskontrolle anwendbar sind.

·Überwachung und Lenkung der nicht den Vorgaben entsprechenden Materialien.

2Organisation/Abteilung

Quality Control

3Berichtet an

Supervisor Quality Control

4       Verantwortlichkeiten/Aufgaben

·Durchführung von internen Prozess- und Produktaudits.

·Durchführung von Qualitätskontrollen an Werkstoffen und Produkten.

·Identifizierung und korrekte Dokumentation von nicht den Vorgaben entsprechenden Produkten und die Benachrichtigung der vorgesetzten Stellen über die Nichteinhaltung.

·Überprüfung kontrollierter Dokumente (z.B. Device History Record), um sicherzustellen, dass die dokumentierte Information vollständig und korrekt ist.

·Überwachung der entsprechenden Bereiche und Mitarbeiter hinsichtlich der Einhaltung der normengerechten Umgebungskontrolle und des hygienebezogenen Verhaltens des Personals. Darüber hinaus verantwortlich dafür, vorgesetzte Stellen über Nichteinhaltungen in Kenntnis zu setzen.

5       Qualifikationen

·Hohe Sehschärfe (mit korrigierenden Hilfsmitteln).

·Fähigkeit, Produkte objektiv zu beurteilen.

·Gute schriftliche und mündliche Ausdrucksfähigkeit.

·Kenntnisse der Anwendung herkömmlicher Kontrollmethoden sind wünschenswert.

·Frühere Erfahrungen aus der Qualitätskontrolle oder Kenntnisse der Qualitätsnormen sind wünschenswert.

·Vorkenntnisse im Umgang mit konventionellen Messmitteln.

·Arbeiten am Mikroskop.

·Kenntnisse in den Grundlagen, Konzepten und Zielen des Qualitätsmanagements wünschenswert (z.B. DGQ Qualitätsfachkraft)

Persönlichkeit

·Bereitschaft zu Schichtarbeit

·Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

·Pünktlichkeit und Zuverlässigkeit

·Lernbereitschaft

·Effizienz / Schnelligkeit

·Flexibilität

·Auffassungsgabe

·Eigenverantwortung / Eigeninitiative

·Ziel- und lösungsorientiertes Handeln

·Konzentrationsfähigkeit auch unter hoher Belastung

·Organisierte Vorgehensweise

·           Technisches Verständnis

Soziale Kompetenz

·Freundlich, höflich, tolerant

·Kann sich in eine bestehende Gruppe integrieren

·Kritik- und Konfliktfähigkeit

·Kann Feedback geben

·Positive Grundeinstellung