Be part of something bigger at BD. Here, you’ll help us continually improve how we do things every day; to be more efficient, more effective and better serve our customers. You’ll do this within an exceptional team all striving to make sure that everything we do complies with regulations and standards, not just because it’s the right thing to do, but because our products impact people’s quality of life. Here, you’ll put your compliance experience, high expectations and attention to detail to the very best use: advancing the world of health™. At BD, you can make a true difference of one.
Responsibilities
Job Description Summary
Job Description
Ebben a pozícióban az alábbi feladatok várnak Rád:
- A Hypak (BULK1 – 0.5ML és 1MLL előretölthető üvegfecskendők) terület napi minőségügyi problémáinak kivizsgálása, megoldása.
- A területekhez kapcsolódó minőségügyi projektekben való részvétel és/vagy vezetése.
- Részvétel vevői auditok felkészülésében és lebonyolításában.
- Külső (vevői, Coorporate, 3rd party), illetve a belső auditokon való közreműködés
- A területekhez kapcsolódó minőségbiztosítási dokumentációk létrehozása és karbantartása, ill. az elosztási rendszer működtetése.
- A vállalatnál működő területek minőségirányítási folyamatainak karbantartása és fejlesztése.
- Biztosítani az ISO 13485 rendszernek, a vevői követelményeknek, valamint a BD minőségirányítási rendszerének való megfelelést a területen
- Minőségirányítási oktatások szervezése, lebonyolítása
- A termék minősítéséhez kapcsolódó folyamatok támogatása
- Javító és megelőző tevékenységek kezdeményezése, nyomonkövetése
- Nem-megfelelőségek kezelése, termékhibák előfordulásának csökkentése, kivizsgálások és a gyökér okok megszüntetése
- Rendszeres termelési és minőségügyi megbeszéléseken való részvétel, havi minőségügyi jelentések készítése
- SAP rendszer használata
- Trackwise rendszer használata
- Minitab használata
- Változáskezelések támogatása / indítása
- Kockázatelemzések készítése
- Validálási / kvalifikációs folyamatokban való közreműködés
Az alábbiakat várjuk el Tőled:
- Mérnöki végzettség - alapfokú BA diploma
- Tapasztalat tömegtermelésben minőségbiztosítás területen
- Kommunikációs szintű angolnyelv-tudás
- ISO rendszerű minőségügyi szabványok ismerete
- Gyors tanulás és alkalmazkodás az új folyamatokhoz, környezethez
- Magasfokú önállóság
- Jó kapcsolatteremtési képesség, kapcsolattartás a gyártással, egyéb részlegekkel
- Jó problémamegoldó készség, eredmény orientáltság
- Oktatási és prezentációs képesség
- Határozottság
- Nemzetközi multinacionális vállalatnál szerzett tapasztalat- részvétel projektek irányításában, támogatásában
Előnyként értékeljük:
- Probléma-megoldási metodikák ismerete (8D módszer, 5why, Ishikawa diagram, Pathwise)
- GMP ismeret, gyógyszerkönyvek ismerete
- Projekt tapasztalat
- Statisztikai ismeretek ellenőrzési tervekről, mintavételről és eredmény kiértékelésről
- Tapasztalat validálási / minősítési eljárásokban
Amit nyújtunk:
- Szolgáló vezetés
- Biztonságos környezet
- Befogadó és támogató csapat
- Fejlett technológia, és munkaeszközök várnak
- Rugalmas munkaidő
- Home office lehetőség
- Fejlődési lehetőség
Primary Work Location
HUN Kornye - UveggyarAdditional Locations
Work Shift
Success Profile
What makes a successful Quality Professional at BD? Check out the top traits we’re looking for and see if you have the right mix.
- Ambitious
- Collaborative
- Goal-oriented
- Persuasive
- Results-driven
- Self-starter
Advancing the world of health™
BD is one of the largest global medical technology companies in the world and is advancing the world of health™ by improving medical discovery, diagnostics and the delivery of care. BD helps customers enhance outcomes, lower costs, increase efficiencies, improve safety and expand access to health care.