Be part of something bigger at BD. Here, you’ll help us continually improve how we do things every day; to be more efficient, more effective and better serve our customers. You’ll do this within an exceptional team all striving to make sure that everything we do complies with regulations and standards, not just because it’s the right thing to do, but because our products impact people’s quality of life. Here, you’ll put your compliance experience, high expectations and attention to detail to the very best use: advancing the world of health™. At BD, you can make a true difference of one.
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Job Type:
Full-Time -
Job Level:
Entry to Senior -
Travel:
Varies -
Salary:
Competitive -
Responsibilities
Job Description Summary
Notre entité BD Medical - Pharmaceutical Systems conçoit, développe et industrialise un vaste portefeuille de seringues pré-remplissables, de systèmes d'auto-injection, de solutions de sécurité et de protection destinés à être vendues à l’industrie pharmaceutique puis intégrées à leurs médicaments en tant que système d’administration du produit.Le site du Pont-de-Claix regroupe le siège mondial de l’unité Pharmaceutical Systems, une unité de production parmi les 6 sites de production mondiaux (France, UK, Singapour, Japon, US, Mexique) et le marché français pour les autres unités du groupe BD.
Au sein du site du Pont-de-Claix (38), vous intégrerez le service Design Assurance. Vous travaillerez au sein d’une équipe d’ingénieurs qualité projet travaillant sur des solutions avancées d’administration de médicaments (auto-injecteurs, dispositifs de sécurité…).
Vous travaillerez notamment avec les usines, le département R&D et le département Engineering dans un environnement mondial et multiculturel
Job Description
Faire un état de l’art des documents de management du risque sur une seringue spécialisée dans l’injection en intra-veineux (Hylok). L’objectif est de faire le lien entre les risques détectés pour l’utilisateur et les exigences fonctionnelles/dimensionnelles de ces produits à mettre en place pour atténuer les risques. Si des désalignements sont observés, votre travail consistera aussi à établir une stratégie de correction en collaboration avec votre encadrant et nos équipes R&D et Engineering.
Principales missions
- Faire l’état de l’art des écarts dans la documentation actuelle des mesures de contrôle du risque et vérifier leur véracité.
- Signaler les mesures de contrôle des risques non-existantes ou obsolètes dans la documentation actuelle.
- Détailler les spécifications produits et dimensions dans les mesures de contrôle du risque.
- Vérifier la cascade de spécifications entre sa définition, via l’analyse des risques, et la documentation usine, R&D et client.
- Etablir une ou des stratégies de corrections en collaboration avec nos services R&D et Engineering.
Votre profil
Formation
- Vous préparez une formation de niveau BAC+5, de type Ecole d’ingénieur·e·s / Master (qualité, génie industriel, matériaux, pharmaceutique, etc.)
- Vous avez des connaissances en statistiques.
Aptitudes
- Maîtrise de l’anglais et bonne communication écrite et orale.
- Maitrise des outils de bureautique (Excel, PowerPoint, Word.)
- Autonomie, collaboration, force de proposition.
Required Skills
Optional Skills
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Primary Work Location
FRA Le Pont-de-Claix CedexAdditional Locations
Work Shift
Success Profile
What makes a successful Quality Professional at BD? Check out the top traits we’re looking for and see if you have the right mix.
- Ambitious
- Collaborative
- Goal-oriented
- Persuasive
- Results-driven
- Self-starter
Advancing the world of health™
BD is one of the largest global medical technology companies in the world and is advancing the world of health™ by improving medical discovery, diagnostics and the delivery of care. BD helps customers enhance outcomes, lower costs, increase efficiencies, improve safety and expand access to health care.