Be part of something bigger at BD. Here, you’ll help us maintain our high standards from a regulatory perspective at all levels, with a keen focus on submissions. It requires acute attention to detail, excellent communication skills and a passion to keep learning and updating your knowledge, which we’ll help you do with regular learning opportunities. Here, you’ll use your in-depth knowledge of FDA, Canadian and ISO/MDD regulations and requirements surrounding medical devices to ultimately achieve a singular goal: advancing the world of health™. At BD, you can make a true difference of one.
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Job Type:
Full-Time -
Job Level:
Entry to Senior -
Travel:
Varies -
Salary:
Competitive -
Responsibilities
Job Description Summary
¿Quieres convertirte en un creador de lo posible?Durante más de 125 años, hemos buscado nuestro propósito impulsando el mundo de la salud™. Nos comprometemos sin descanso con un futuro prometedor mediante el desarrollo de tecnologías, servicios y soluciones innovadoras, ayudando a la comunidad del cuidado de la de salud a mejorar la seguridad y aumentar la eficiencia. Se necesita la imaginación y la pasión de todos nosotros en BD, desde la manufactura al marketing de nuestros productos, para ver lo imposible y encontrar soluciones transformadoras que convierten nuestros sueños en posibilidades – para las personas hoy, mañana y en un futuro. Sé un creador de lo posible junto a nosotros!
Shared Service Center (SSC) - BD cuenta con Centros de Servicios Compartidos alrededor del mundo, los SSC utilizan plataformas y herramientas para procesar la información de manera estandarizada con una mejora continua y compartiendo las mejores prácticas. De esta manera permite organizar las actividades, con el objetivo de proporcionar condiciones a cada entidad local para focalizar sus recursos en las operaciones que la empresa necesita en esta nueva etapa de crecimiento.
Como Analista de Calidad Postmercado realizarás las actividades de recepción, mantenimiento, seguimiento y verificación de efectividad de los procesos de Tecnovigilancia y Acciones de Campo, garantizando su cumplimiento conforme a regulación vigente, apegadas a procedimientos y con supervisión, elabora propuestas de comunicación con los ministerios de salud asegurando el control de los mismos durante el proceso. Garantiza la actualización continua de las bases de datos documentales del área y se mantiene actualizado en cambios regulatorios/regulaciones emergentes, demostrando una buena escucha además de buena comunicación oral y escrita.
Job Description
Funciones y Responsabilidades
- Evalúa, monitorea y reporta hasta su consecución todos los incidentes/eventos adversos identificados a través de la vigilancia postmercado de los dispositivos médicos conforme a las instrucciones de trabajo vigentes para la conformación de los Informes de Tecnovigilancia o documentos equivalentes,verificando la actualización de las bases de datos respectivas y los indicadores clave del procesopara contribuir a al mantenimiento de los Registros Sanitarios y generando los reportes/presentaciones correspondientes a los resultados de los procesos para países de Latin America
- Implementa hasta su cierre todas las Acciones de Campo notificadas a través del correo oficial conforme a las instrucciones de trabajo vigentes, asegurando la notificación oportuna a los diferentes ministerios de salud de los países conforme a sus requerimientos regulatorios y verificando la actualización de las bases de datos e indicadores clave del procesopara contribuir a a garantizar la Seguridad del product en el Mercado, generando los reportes/presentaciones correspondientes a los resultados de los procesos para países deHub Mex y Hub Andino
- Realiza actividades relativas a farmacovigilancia conforme a requerimientos regulatoriosverificando la actualización de las bases de datos respectivas y los indicadores clave del procesopara contribuir al mantenimiento de los Registros Sanitarios, generando los reportes/presentaciones correspondientes a los resultados de los procesos
- Identifica, notifica e implementa los cambios regulatorios/regulaciones emergentes en material de Vigilancia en el Mercado y de Acciones de Campoa través del monitoreo de las páginas de los ministerios de salud, estrecha relación con los consultores de los países de Latinoamerica conforme a la instrucción de trabajo vigentepara contribuir a al mantenimiento de los Registros Sanitarios, generando los reportes/presentaciones correspondientes a los resultados de los procesos.
- Participa en proyectos sencillos o multidisciplinarios de rutina o mejora continua regulatoriaa través de la identificación de áreas de oportunidad bajo supervisión constante o limitada, que permitan hacer más eficientes los procesos de RC/RApara responder a las necesidades de cumplimiento y productividad de las Unidades de Negocio
Requisitos del perfil
- Carrera profesional en áreas Químico-biológicas, Enfermería, Medicina o afín al puesto (Titulado)
- Experiencia de 1-2 años realizando actividades similares en sector de Dispositivos médicos o farmacéutica.
- Deseable conocimiento en Tecnovigilancia
- Indispensable conocimiento en inglés intermedio-avanzado
- Deseable portugués básico
"BD valora la equidad en el lugar de trabajo sin discriminación contra cualquier discapacidad, clase, etnia, edad, religión, identidad de género u orientación sexual".
Required Skills
Optional Skills
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Primary Work Location
MEX Mexico City - Lomas de ChapultepecAdditional Locations
Work Shift
Success Profile
What makes a successful Regulatory Affairs Professional at BD? Check out the top traits we’re looking for and see if you have the right mix.
- Analytical
- Collaborative
- Communicator
- Persuasive
- Problem-solver
- Skilled presenter
Advancing the world of health™
BD is one of the largest global medical technology companies in the world and is advancing the world of health™ by improving medical discovery, diagnostics and the delivery of care. BD helps customers enhance outcomes, lower costs, increase efficiencies, improve safety and expand access to health care.