Job Description Summary
Job Description
Az alábbi feladatok várnak rád:
Környezet és ellátórendszerek monitorozásához kapcsolódó mintavételek:
- Mintavételezési feladatok ellátása kontrollált tisztatéri környezetben (pl. levegő, felület), a vonatkozó higiéniai előírásoknak megfelelően, tisztatéri védőruházat viselésével
- Egyéb gyártóterületek, technológiai anyagok mintavételezése (pl.: vízrendszer)
- Vizsgálandó minták szállítása telephelyen belül
Mikrobiológiai és kémiai vizsgálatok elvégzése, dokumentálása és eredmények minősítése:
- Klasszikus mikrobiológiai vizsgálatok tisztatéri laboratóriumban
- Mikrobiológiai alapműveletek (pl.: izolálás, tenyésztés, leolvasás stb.)
- Mikroorganizmusok azonosítása
- Növekedés serkentés vizsgálatok
- Élettelen részecske vizsgálat mintákban
- TOC/vezetőképesség mérés
- Bakteriális endotoxin vizsgálat
- Elemanalitikai vizsgálatok nagy műszerekkel (ICP-MS, AAS)
- Eltérések kivizsgálásában történő részvétel.
- Új laboratóriumi mérési rendszerek, módszerek bevezetésében, kialakításában és fejlesztésében való részvétel.
- Validációs folyamatok és projektek támogatása.
- Külső, illetve belső auditokon való részvétel.
- A vállalat minőségirányítási rendszerének támogatása, adminisztrációs feladatok ellátása (pl.: riportok készítése, adatszolgáltatás).
- Laboratóriumi eszközök és terek tisztítása, fertőtlenítése és sterilizálása.
- Laboratóriumi folyamatokhoz köthető könnyű fizikai munka (pl.: raktári feladatok, hulladékkezelés).
Az állás betöltéséhez tartozó elvárások:
- Középfokú szakirányú végzettség laboratóriumi területen (pl.: vegyésztechnikus, mikrobiológiai technikus, élelmiszertechnikus), vagy releváns tapasztalat gyógyszeriparban, vagy orvostechnológiai iparágban.
- Jártasság mikrobiológiai és/vagy analitikai minősítő vizsgálatokban.
- Képesség összetett automatizált berendezések működésének megértésére.
- Dokumentációk precíz elkésztése, szabálykövető munkavégzés.
- Képesség gyorsan tanulni és alkalmazkodni új folyamatokhoz/környezethez.
- Jó kapcsolatteremtési és problémamegoldó képesség
- MS szoftverek ismerete (Word és Excel).
Előnyt jelent:
- GMP, ISO 13485, ISO 17025 szabványok ismerete
- Angol, francia nyelvtudás
- Probléma megoldási metodikák ismerete (6 sigma vagy egyéb)
- Statisztikai ismeretek ellenőrzési tervekről, mintavételről és eredmény kiértékelésről
- Minitab szoftver ismerete
- Tapasztalat validálási / minősítési eljárásokban
Amit nyújtunk:
- Irodai rugalmas munkarend – kiszámítható, jól tervezhető munkaidő
- Dinamikusan fejlődő, stabil vállalat – hosszú távú karrierlehetőséggel
- Támogató csapat és vezetőség
Required Skills
Optional Skills
.
Primary Work Location
HUN Kornye - UveggyarAdditional Locations
Work Shift
Recommend
to a friend
Approve
of CEO
"Purpose driven company where associates work every day to make healthcare better. A lot of great initiatives going on to make BD the best MedTech company in the world."
Anonymous, Franklin Lakes, NJ