We are the people who give possibilities purpose

BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health™ is our Purpose, and it’s no small feat. It takes the imagination and passion of all of us—from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech products per year—to look at the impossible and find transformative solutions that turn dreams into possibilities.

Job Description

Job Responsibilities

Primary Duties:

·         Provides sterilization testing as required (BI or product).

·         Participates support for testing related to project tasks as required.

·         Promotes a safe work environment. Provides recommendations on maintaining the safety of the work environment. Follows safety procedures. Participates in Environment Health and Safety (EH&S) programs. Initiates a corrective action whenever a hazard is identified.

·         Notifies supervisor of all observed laboratory hazardous conditions or unsafe work practices.

·         Participates in Continuous Improvement Projects related tasks as required.

Laboratory Sustaining Activities:

·         Inventory control activities to maintain accuracy of consumables and media used for testing as well as equipment, tools required for on the job function.

·         Performs cleaning, inspection, verification for calibration and maintenance of equipment.

QMS responsibilities:

·         Completes materials movement transactions on SAP system

·         Generates Quality Reports such as Out of Specification Reports, Deviations Reports

·         Initiates and participates in investigations following established quality assurance procedures and approved protocols, instructions etc.

·         Maintains related logs and records. Performs equipment troubleshooting.

·         Keeps abreast of the basic requirements for compliance in own area of work and aligns with those requirements.

·         Participates as required in training on regulatory issues affecting own area of work. Brings regulatory compliance questions/issues to next level of management.

Education and Experience:

·         Requires a bachelor’s study or technical certification in a related scientific field such as Chemistry, Biochemistry, Biology, Microbiology

·         A    minimum    of   one    year    of   experience    in    a    laboratory   or    pharmaceutical/medical device/biotechnology environment.

·         ISO13485 work experience (preferred)

Knowledge and Skills:

·         Knowledge of the operation of related instrumentation such as Micropipettes and volumetric devices, Microscopes, Micro plate reader, centrifuges and pipette and Biosafety Hoods.

·         Basic knowledge in chemicals and kinetic reactions.

·         Knowledge of the operation of related instrumentation such Spectrophotometry and Centrifuges.

·         Knowledge of GMP, FDA, ISO and OSHA requirements highly desirable.

·         Working knowledge of MS Windows environment software such as MS Office.

·         Effective skills using analytical thinking, problem solving, interpersonal relationships, written and oral communication, and planning/organization.

·         Demonstrated ability to follow established policies and procedures.

·         Fully Bilingual (English and Spanish).

Job Responsibilities

Principales funciones:

• Proporciona pruebas de esterilización según se requiera (BI o producto).

• Participa en el soporte de pruebas relacionadas con tareas de proyectos según se necesite.

• Promueve un ambiente de trabajo seguro. Da recomendaciones para mantener la seguridad en el lugar de trabajo. Sigue los procedimientos de seguridad. Participa en los programas de Salud, Medio Ambiente y Seguridad (EH&S). Inicia acciones correctivas siempre que se identifique un riesgo.

• Notifica al supervisor sobre todas las condiciones peligrosas observadas en el laboratorio o prácticas de trabajo inseguras.

• Participa en tareas relacionadas con Proyectos de Mejora Continua según se requiera.

Actividades de mantenimiento del laboratorio:

• Actividades de control de inventario para mantener la precisión de los consumibles y medios usados en las pruebas, así como del equipo y herramientas necesarias para las funciones del trabajo.

• Realiza limpieza, inspección, verificación para calibración y mantenimiento de los equipos.

Responsabilidades del QMS:

• Completa transacciones de movimiento de materiales en el sistema SAP.

• Genera Informes de Calidad como Informes de Fuera de Especificación, Informes de Desviaciones.

• Inicia y participa en investigaciones siguiendo los procedimientos de aseguramiento de calidad establecidos y los protocolos, instrucciones, etc. aprobados.

• Mantiene registros y bitácoras relacionados. Realiza resolución de problemas en equipos.

• Se mantiene al día con los requisitos básicos de cumplimiento en su área de trabajo y se alinea con esos requisitos.

• Participa según sea necesario en entrenamientos sobre temas regulatorios que afectan su área de trabajo. Lleva preguntas o problemas de cumplimiento normativo al próximo nivel de gestión.

Education and Experience:

·         Se requiere un estudio de licenciatura o certificación técnica en un campo científico relacionado como Química, Bioquímica, Biología, Microbiología

·         •         Mínimo de un año de experiencia en un laboratorio o en un entorno farmacéutico/dispositivos médicos/biotecnología.

•           Experiencia en trabajo con ISO13485 (preferible)

Knowledge and Skills:

·         • Conocimiento del funcionamiento de instrumentos relacionados como micropipetas y dispositivos volumétricos, microscopios, lector de microplacas, centrífugas, pipetas y cabinas de bioseguridad.

·         • Conocimientos básicos de químicos y reacciones cinéticas.

·         • Conocimiento del funcionamiento de instrumentos relacionados como espectrofotometría y centrífugas.

·         • Se valoran altamente los conocimientos de GMP, FDA, ISO y OSHA.

·         • Conocimientos prácticos del software en entornos MS Windows como MS Office.

·         • Habilidades efectivas en pensamiento analítico, resolución de problemas, relaciones interpersonales, comunicación escrita y oral, y planificación/organización.

·         • Capacidad demostrada para seguir políticas y procedimientos establecidos.

• Totalmente bilingüe (inglés y español).

Why Join Us?

To find purpose in the possibilities, we need people who can see the bigger picture, who understand the human story that underpins everything we do. We welcome people with the imagination and drive to help us reinvent the future of healthcare. At BD, you’ll discover a culture in which you can learn, grow and thrive.

We believe that when people connect in person, we learn faster, collaborate more deeply, and build a stronger culture. Join us and enjoy a culture where face-to-face collaboration supports your learning, your progress, and your success.

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Becton, Dickinson, and Company is an Equal Opportunity Employer. We evaluate applicants without regard to race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, and other legally protected characteristics.

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Optional Skills

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